为了防止肉毒素产品使用过程中出现用药错误,加拿大卫生部要求所有上市的肉毒素产品生产企业修订药品说明书,以反映出每个药品自身特有的效价,从而体现出不同肉毒素产品之间是不可互换的。 说明书的变更基于对这些产品的活性成分(肉毒素A型和B型)所进行的风险评估。生产肉毒素时,可采用不同的制造工艺、不同的技术,并且可以以不同的梭菌菌株为原料制取。由于存在这些差异,当在不同产品间互换时,可能引发非预期的副作用,因此,此类产品不能互换。 加拿大卫生部建议医务人员: ● 目前肉毒素产品的既定药物名称并没有改变,无法通过名称强调这些产品不同的剂量效价比。 ● 生产企业将根据要求,在一年时间内完成说明书变更。 ● 说明书改变涉及的产品如下表所示。 表:加拿大目前上市的肉毒素产品 癫痫为什么会发作?ne-height: 28px; word-break: break-all; text-align: center;">商品名 通用名称 Botox / Botox Cosmetic Onabotulinumtoxin A 癫痫有什么治疗方法;">Xeomin / Xeomin Cosmetic Incobotulinumtoxin A Dysport Abobotulinumtoxin A Myobloc 羊角风去哪个医院治疗好tyle="font-size: 14px; line-height: 28px; word-break: break-all; text-align: center;">Rimabotulinumtoxin B Botox用于治疗颈部、眼部和足部的重度,慢性、以及过度。Botox Cosmetic用于美容用途,减轻面部皱纹。Dysport可用于暂时改善65岁以下成年患者的中度至重度皱纹。Xeom用于治疗颈部、眼部和手臂的重度肌肉痉挛。Xeomin Cosmetic可用于暂时改善成年患者的中度至重度皱眉纹。Myobloc用于治疗成年患者的颈部重度肌肉痉挛。 加拿大卫生部给公众的建议: ● 所有肉毒素产品的使用信息均列在产品专论的消费者章节中。请与医务人员一起仔细查看。 ● 如果对肉毒素产品的风险和获益存在任何顾虑,请与医务人员进行讨论。 ● 在使用肉毒素产品治疗后,西安好的癫痫病医院请密切注意不良事件的所有症状或体征,如果出现非预期的或者言语困难、或者肌肉无力,请立即寻求医疗救护。 资料来源:国家食品药品监督管理总局 (责任编辑:黄丽丽 ) 文章关键词: 新浪专访——苏州天龙制药市场部总监 张仁义 新浪专访——马应龙药业集团品牌总监兼销售中心副总经理 王春猛 新浪专访——羚锐制药董事 冯国鑫 新浪专访——苏泊尔南洋药业营销顾问 段晓耘 如今不少人知道注射肉毒素可以起到除皱、瘦脸等美容效果,但并不了解肉毒素是什么,肉毒素又是如何应用到美容方面? 欧洲药品管理局(EMA)和英国药品和健康产品管理局(MHRA)2013年2月15日发出通告,告知医务人员和公众超适应症使用NeuroBl…… 鬼臼毒素酊是植物鬼臼树脂中的提炼物,临床常用鬼臼毒素酊治疗各种疣,尤其用于尖锐湿疣。鬼臼毒素酊有抑制细胞有丝分裂及合成的作用,可引起尖锐…… 破伤风抗毒素主要是用于防止破伤风感染引起的各种疾病,在生活中由于各种因素,可能导致受伤。如果伤口外口较小,伤口内有坏死组织、血块充塞,或…… 根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对热毒宁注射液药品说明书【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】等…… |