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加拿大更新肉毒素产品的说明书 - 家庭医生在线药品频道频道

时间:2021-01-14来源:川菜新菜谱 -[收藏本文]

为了防止肉毒素产品使用过程中出现用药错误,加拿大卫生部要求所有上市的肉毒素产品生产企业修订药品说明书,以反映出每个药品自身特有的效价,从而体现出不同肉毒素产品之间是不可互换的。

说明书的变更基于对这些产品的活性成分(肉毒素A型和B型)所进行的风险评估。生产肉毒素时,可采用不同的制造工艺、不同的技术,并且可以以不同的梭菌菌株为原料制取。由于存在这些差异,当在不同产品间互换时,可能引发非预期的副作用,因此,此类产品不能互换。

加拿大卫生部建议医务人员:

● 目前肉毒素产品的既定药物名称并没有改变,无法通过名称强调这些产品不同的剂量效价比。

● 生产企业将根据要求,在一年时间内完成说明书变更。

● 说明书改变涉及的产品如下表所示。

表:加拿大目前上市的肉毒素产品

癫痫为什么会发作?ne-height: 28px; word-break: break-all; text-align: center;">商品名

通用名称

Botox / Botox Cosmetic

Onabotulinumtoxin A

癫痫有什么治疗方法;">Xeomin / Xeomin Cosmetic

Incobotulinumtoxin A

Dysport

Abobotulinumtoxin A

Myobloc

羊角风去哪个医院治疗好tyle="font-size: 14px; line-height: 28px; word-break: break-all; text-align: center;">Rimabotulinumtoxin B

Botox用于治疗颈部、眼部和足部的重度,慢性、以及过度。Botox Cosmetic用于美容用途,减轻面部皱纹。Dysport可用于暂时改善65岁以下成年患者的中度至重度皱纹。Xeom用于治疗颈部、眼部和手臂的重度肌肉痉挛。Xeomin Cosmetic可用于暂时改善成年患者的中度至重度皱眉纹。Myobloc用于治疗成年患者的颈部重度肌肉痉挛。

加拿大卫生部给公众的建议:

● 所有肉毒素产品的使用信息均列在产品专论的消费者章节中。请与医务人员一起仔细查看。

● 如果对肉毒素产品的风险和获益存在任何顾虑,请与医务人员进行讨论。

● 在使用肉毒素产品治疗后,西安好的癫痫病医院请密切注意不良事件的所有症状或体征,如果出现非预期的或者言语困难、或者肌肉无力,请立即寻求医疗救护。

资料来源:国家食品药品监督管理总局

(责任编辑:黄丽丽 )

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